粤医评〔2024〕33号
各有关单位：
为贯彻落实《科技伦理审查办法（试行）》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等规范性文件的相关要求，帮助各单位进一步加强医学伦理委员会建设，提高伦理审查质量，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查与药物/医疗器械的临床试验，促进生命科学和医学研究健康发展，我会定于9月20日至22日在广州举办2024年第一期广东省医学伦理及药械临床试验伦理委员会建设培训班。届时将邀请业内权威医学伦理学专家分享最新国内伦理审查委员会的监管与运行实践经验，并对医学伦理及药械临床试验伦理委员会建设中的难点和热点问题进行专题讲座与答疑。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
国内外伦理审查重要法律法规梳理与解读；药械临床试验伦理委员会建设及伦理审查中的常见问题；伦理审查质量保证及效率提升策略；临床研究方案设计及其伦理关涉；机构伦理委员会的运行与评估；伦理审查文档和数据的管理与利用；医疗人工智能伦理审查的考量因素及案例分析；干/体细胞临床研究的伦理审查及案例分析；临床研究中的伦理监管和跟踪审查及案例分析。
二、培训对象
各医疗机构和市级以上卫生机构(包括疾病预防控制、妇幼保健、采供血机构等)、高等院校、科研院所、研发企业等机构伦理审查委员会全体人员；广东省涉及人的生命科学和医学研究区域伦理审查委员会全体人员；相关科研管理人员；从事临床研究医、药、护等研究人员以及机构管理人员；合同研究组织（CRO）及临床试验管理组织（SMO）相关人员等。
三、培训时间及地点
（一）报到：2024年9月20日15:30至20:00，地点在华泰宾馆一楼大堂（广州市越秀区先烈南路23号）。
（二）培训：2024年9月21日至22日，22日下午撤离，地点在华泰宾馆三楼会议中心国际厅。
四、会议须知
（一）培训费：1000元/人（包括会议资料、培训证书及21日午餐费）；单位团体注册（5人及以上）800元/人。报名及缴费具体操作见附件。
（二）住宿费：标双200元/天/床（2人拼房）、包房360元/天/间（房费含1人早餐）。参加培训人员的住宿费及交通费自理，费用回单位报销。
（三）用餐安排：9月21日及22日午餐由会务组统一安排，凭餐券用餐。其它时段餐费自理，费用回单位报销。
（四）学分授予：注册缴费学员授予省级I类学分6分，颁发电子版培训证书。请携带医疗教育一卡通登记学分，会议现场授分，会后不予补录。
五、联系人及联系方式
联系人：李冰，联系电话：020-81858309
广东省医学会
2024年7月9日